中國醫療器械市場準入指引

《中國醫療器械市場準入指南》是由CIRS集團醫療器械事業部起草的一份報告，旨在幫助希望向中華人民共和國銷售其醫療器械并使其醫療器械產品在 NMPA 注冊的公司和個人。該指南描述了中國醫療器械的關鍵定義、主要法規、權限，以及醫療器械全生命周期的要求，包括注冊前準備、注冊過程、測試/檢驗、臨床評價、質量管理體系和注冊后市場管理。

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國內醫療機械行業有眾多利好因素

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09 Nov,2022

中國醫療器械市場準入指引

《中國醫療器械市場準入指南》是由CIRS集團醫療器械事業部起草的一份報告，旨在幫助希望向中華人民共和國銷售其醫療器械并使其醫療器械產品在 NMPA 注冊的公司和個人。該指南描述了中國醫療器械的關鍵定義、主要法規、權限，以及醫療器械全生命周期的要求，包括注冊前準備、注冊過程、測試/檢驗、臨床評價、質量管理體系和注冊后市場管理。

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09 Nov,2022

國內醫療機械行業有眾多利好因素

醫療是三大民生話題之一。而作為醫療體系的重要支撐點的醫療器械行業得到了越來越多的關注。當城鎮化概念的逐漸被重視，醫療器械行業市場得到了挖掘。

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09 Nov,2022

吻合器的前世今生

縫合是外科手術中必不可少且非常重要的環節。二十世紀前，外科手術中所有的縫合工作都靠手工縫線完成，遇到小傷口或小血管的結扎還好，一旦遇到食管、肺、胃腸、肝脾胰這類內臟器官的手術，醫生就得在縫合上花費幾個甚至十幾個小時。